DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN ISO 13485:2016 -– Hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế, vật tư y tế

Ngày đăng: 20/02/2019

Giá: Liên hệ trực tiếp

THÔNG TIN NGƯỜI BÁN

Trung tâm kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng TQC

Quốc gia: Hà Nội - Việt Nam

Thành viên vàng

Người liên hệ: Nguyễn Thị Thúy

ĐT: - DĐ: 0906 201 694

Xem gian hàng

NỘI DUNG CHI TIẾT

ISO 13485: 2016 là tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế, vật tư  y tế.
Phạm vi áp dụng: các nhà sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới
Lợi ích:
+ Đáp ứng được yêu cầu bắt buộc của  Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
+ Thủ tục thuận lợi dễ dàng khi làm công bố đủ điều kiện sản xuất và trang thiết bị y tế, công bố tiêu chuẩn chất lượng, phân loại trang thiết bị y tế, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
+ Tạo ấn tượng tốt với khách hàng
+ Tạo khả năng thâm nhập được vào thị trường quốc tế
+ Kiểm soát hiệu quả các quy trình nội bộ
+ Thuận lợi trong việc tích hợp các hệ thống quản lý khác: ISO 9001:2015, ISO/IEC17025, ISO 14000.
Chứng chỉ chứng nhận Hệ thống quản lý an toàn cho lĩnh vực trang thiết bị y tế, vật tư y tế của doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485 do Trung tâm kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng TQC cấp được Bộ Khoa học và Công nghệ chỉ định với đầy đủ tính pháp lý, hợp pháp tại Việt Nam cũng như các nước trên thế giới.
Chi phí hợp lý, tiết kiệm nhất
Chứng chỉ hiện đại: ứng dụng công nghệ 4.0

Liên hệ: 0906201694
Email: nguyenthuy@tqc.vn
Website: http://tqc.vn/